Metodologia científica: como ler e planejar uma pesquisa

Comece pela pergunta que você precisa responder

Ao discutir um artigo na sala, organize a pergunta pelo PICOTS: qual população foi estudada, qual intervenção foi avaliada, com que comparador, para qual desfecho, em que período e em qual cenário?¹

Para planejar seu projeto, escreva cada elemento em uma linha e confira se algum ficou indefinido. Uma pergunta bem formulada orienta a revisão da literatura, o delineamento, os métodos e o tamanho da amostra, além de limitar o potencial de erro e viés.¹

Transforme a pergunta em um protocolo executável

O protocolo cuidadosamente elaborado sustenta a pesquisa clínica e facilita sua revisão, execução e publicação. Ao preparar o seu, descreva os dados e as análises dos desfechos que serão necessários para responder à pergunta. A pergunta também orienta o planejamento do tamanho amostral, junto às demais decisões metodológicas.¹

No protocolo, registre cada dado a coletar, sua fonte e o momento da mensuração.¹

O plano de análise deve contemplar, quando aplicáveis, subgrupos, ajustes, análises de sensibilidade, análises interinas, regras de interrupção e adesão ao protocolo.¹

Confira como os participantes entraram no estudo

Nos estudos observacionais, a intervenção decorre da prática habitual, sem modificação importante do cuidado por procedimentos relacionados à pesquisa.¹ Quando você lê esse tipo de trabalho, mantenha separadas a observação de uma associação e a conclusão de que existe causalidade.²

Confira também como a amostra foi obtida antes de transportar a conclusão para seu serviço. Uma amostra de conveniência pode, no máximo, representar os pacientes da instituição estudada, sem assegurar semelhança com pacientes de outros locais.²

Se os autores empregaram escore de propensão, procure a descrição dos dados basais usados no método. Essa abordagem depende de informações apropriadas e completas, mas não reduz o confundimento provocado por fatores desconhecidos ou não mensurados.¹ Portanto, a presença desse ajuste não autoriza interpretar automaticamente uma associação como causal.²¹

Diferencie ocultação, cegamento e intenção de tratar

A ocultação da alocação esconde o grupo do próximo participante que será incluído no estudo. O cegamento esconde o grupo dos participantes que já foram incluídos.¹

Ao revisar os métodos, procure separadamente o que foi feito para ocultar a próxima alocação e o que foi feito para manter desconhecidos os grupos já atribuídos.¹

Na análise por intenção de tratar, os pacientes são analisados nos grupos aos quais foram designados.¹

Interprete P, tamanho do efeito e poder

O cálculo do valor de P parte da suposição de que a hipótese nula é verdadeira. Ele não mede diretamente a probabilidade de essa hipótese ser falsa.²

Depois, procure o tamanho do efeito relatado pelos autores, porque sua magnitude ajuda a interpretar a importância clínica do resultado. Na discussão, apresente a magnitude encontrada junto da avaliação estatística, em vez de resumir o resultado à presença ou ausência de significância.²

Se o trabalho concluiu que o novo tratamento não apresentou vantagem, examine a questão do poder estatístico. Um ensaio com poder insuficiente pode deixar de detectar uma melhora terapêutica importante.²

Entenda o intervalo e as medidas de dispersão

O intervalo de confiança de 95% tem uma interpretação baseada na repetição do procedimento. Se o mesmo estudo fosse repetido muitas vezes e os intervalos fossem construídos da mesma maneira, 95% desses intervalos incluiriam o verdadeiro efeito do tratamento.¹

Outra distinção útil aparece nas tabelas: o desvio-padrão descreve a dispersão da amostra, enquanto o erro-padrão descreve a precisão com que a média populacional é conhecida. Antes de interpretar uma medida apresentada junto da média, confira qual dessas duas foi usada.²

Tenha cuidado também quando o trabalho aplica repetidamente testes t a todos os pares possíveis de uma variável. Esse procedimento pode identificar significância estatística de forma enganosa.²

Saiba o que procurar em revisões e no relato

Uma revisão sistemática deve apresentar uma pergunta explícita e uma estratégia de busca transparente, replicável e atualizável pelo leitor. Ao consultá-la, procure a pergunta e a descrição da busca, em vez de se apoiar apenas na conclusão dos autores.¹

A metanálise pode combinar matematicamente resultados de ensaios randomizados para estimar o efeito agregado de uma intervenção. Para essa combinação, os ensaios devem apresentar perguntas, intervenções e desfechos semelhantes. Ao ler uma síntese, examine tanto a forma de busca dos estudos quanto a semelhança dos elementos que sustentam a combinação dos resultados.¹

Na preparação de um manuscrito, STROBE e CONSORT orientam a melhoria da qualidade do relato de estudos observacionais e ensaios randomizados, respectivamente.¹